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GMP認證輔導---國家局認證中心GMP疑難解答目錄(9)
241、標題:D級潔凈區內清洗用要求 242、標題:采用這幾類抗生素作為原料生產產品時,需要單獨的廠房和設施嗎? 243、標題:請問:D級潔凈區內飲用水使用的規定 244、標題:塵埃粒子檢測數據打印時間問題? 245、標題:GMP申請資料中關于認證申請書的填寫 246、標題:生產線的劃分 247、標題:氟維司群是否可以其他化藥共線生產 248、標題:非細胞毒性抗腫瘤類產品共線問題 249、標題:D級要做級別的確認嗎? 250、標題:GMP認證申請材料填寫 252、標題:硫酸新霉素、硫酸多粘菌素B和桿菌肽是高致敏性、高活性藥品嗎? 253、標題:抗腫瘤藥是否使用專用設施(如獨立的空調凈化系統) 254、標題:關于阿膠膠頭問題 255、標題:電子稱使用前校驗的問題 256、標題:批號唯一性問題 257、標題:關于凍干機板層溫度均勻性驗證的問題 258、標題:新建廠房 259、標題:口服固體車間和中藥提取車間可以布置在同一建筑內嗎 260、標題:藥品GMP認證申請材料填寫 261、標題:中藥注射劑生產日期問題 262、標題:關于咨詢吸入用溶液劑與小容量注射劑能否共用生產線的問題 263、標題:從事藥品直接生產的員工的健康體檢 264、標題:B級區房門問題 265、標題:天平校準 266、標題:藥品GMP認證信息填報 267、標題:產品的批號劃分 268、標題:上次藥品GMP認證以來的主要變更情況 269、標題:關于物料鑒別抽樣問題 270、標題:B/A區用無菌服清洗等
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