7.3.1.HS.1 注1：
操作環(huán)境由和顧客分別從或者組織或者供方采購，產(chǎn)品所需要的安裝硬件，軟件或系統(tǒng)組成的，從老的到新的軟件操作環(huán)境變更例子包括升級到操作系統(tǒng),數(shù)據(jù)庫或溝通協(xié)議，從老的到新的硬件操作環(huán)境變更例子包括使用線路，包含在新的機架或用新的控制器，或者升級計算機硬件。
7.3.1.HS.1 注2:
假如老的環(huán)境不再被支持，針對使用的或連接老環(huán)境的進入，數(shù)據(jù)防護和審核目的必須被考慮，以符合法規(guī)和合同要求。
7.3.1.HS.2 設(shè)計開發(fā)質(zhì)量測量策劃和實施
在設(shè)計開發(fā)階段，組織必須建立和保持項目選擇和報告合適的設(shè)計開發(fā)過程質(zhì)量測量的方法。在此階段推薦，測量系統(tǒng)必須針對項目被合適地實施。測量應(yīng)該覆蓋項目進度的區(qū)域(生命周期階段轉(zhuǎn)變或里程碑監(jiān)視)，測試實施和缺陷監(jiān)視測試階段。
注：見在TL9000 注冊指南章節(jié)文件”建立和運行系統(tǒng)”，可幫助選擇和建立合適的項目設(shè)計開發(fā)過程測量。
7.3.1.HS.3 計算機資源
組織必須建立和保持針對目標(biāo)計算機的評估和跟蹤的關(guān)鍵績效參數(shù)。
7.3.1.HS.3-Note:這些資源的例子是內(nèi)存,容量,時間效率,I/O 通道. 固件例子包括處理器,內(nèi)存,I/O 通道.
7.3.2.C.1 顧客與供方的輸入
組織必須建立并保持方法，以在開發(fā)新的或更改產(chǎn)品要求時，征求和考慮顧客與供方的輸入。
7.3.2.C.1 注：與顧客和供方輸入一樣，組織也應(yīng)該考慮來之于競爭對手的分析。
7.3.2.C.2 設(shè)計和開發(fā)要求
設(shè)計和開發(fā)要求必須被確定和文件化，并應(yīng)該包括：
a) 質(zhì)量和可靠性的要求，
b) 產(chǎn)品的功能和能力，
c) 業(yè)務(wù)的，組織的和用戶的要求，
d) 安全，環(huán)境和保安的要求，
e) 可生產(chǎn)性，安裝性，使用性，互用性和可維修性的要求，
f) 設(shè)計限制，和
g) 測試要求，
h) 相關(guān)目標(biāo)的計算機資源。
7.3.2.C.2 注：設(shè)計和開發(fā)要求應(yīng)該針對關(guān)注預(yù)防錯誤的定義。
7.3.2.C.3 要求配置
組織必須文件化針對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的產(chǎn)品要求配置。
注：被配置的要求例子應(yīng)該針對軟件的響應(yīng)時間，硬件熱耗散和服務(wù)必要時間。
7.3.2.H.1 要求的內(nèi)容
產(chǎn)品要求必須包括，但不僅限于：
a) 標(biāo)稱值和公差，
b) 可維修性的需要，和
c) 包裝要求。
7.3.2.S.1 軟件要求的標(biāo)識
組織必須確定，分析和文件化在系統(tǒng)中軟件單元的要求。
7.3.3.HS.1 設(shè)計和開發(fā)輸出
設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)該包括但不僅限于:
a) 系統(tǒng)結(jié)構(gòu);
b) 系統(tǒng)詳細(xì)設(shè)計;
c) 原始代碼; 和
d) 用戶文件.
7.3.3.V.1 服務(wù)設(shè)計和開發(fā)輸出
服務(wù)設(shè)計和開發(fā)的輸出要求必須包含所提供服務(wù)的完整和精確的描述. 設(shè)計和開發(fā)輸出必須包括但不僅限于：
a) 服務(wù)提供的程序，
b) 資源和技能要求，
c) 對供方的依靠，
d) 受到客戶評價的服務(wù)特性， 和
e) 每項服務(wù)特性的接受標(biāo)準(zhǔn)。
7.3.5.C.1 文件驗證
組織必須在產(chǎn)品交付前驗證顧客和/或使用者的文件。
7.3.5.HS.1 過載測試
組織必須在過載的條件下測試產(chǎn)品，包括但不限于:
a) 超邊界條件和非法輸入情況;
b) 高流量和模擬峰值運載;
c) 誤操作;
7.3.5.HS.2 異常條件
組織必須在異常條件下測試產(chǎn)品，包括錯誤，適當(dāng)時，
a) 硬件錯誤，
b) 軟件錯誤，
c) 操作,管理,維護和提供(OAM&P)的錯誤，
d) 過載通量，
e) 非法使用者進入，
f) 來自中斷的系統(tǒng)恢復(fù)。
7.3.5.HS.3系統(tǒng)測試
每一個產(chǎn)品發(fā)行必須服從于系統(tǒng)測試，符合文件化系統(tǒng)測試計劃。
7.3.6.C 注：在各種確認(rèn)階段，可以包含顧客和第三方。
7.3.6.HS.1 發(fā)行管理
組織必須建立并保持方法以確保產(chǎn)品和有關(guān)文件的發(fā)行和交付是在受控條件下被實施。方法應(yīng)該提供顧客如下交付：
a) 在發(fā)行前提供足夠的發(fā)行策劃信息給客戶，
b) 產(chǎn)品導(dǎo)入和發(fā)行的時間計劃，
c) 新軟件產(chǎn)品或發(fā)行中，詳細(xì)的交付產(chǎn)品特征描述和包含任何的更改，和
d) 涉及到有關(guān)合同項目的目前和策劃變更咨詢.
7.3.7.C.1 更改管理過程
組織必須建立并保持一文件化程序,以確保在產(chǎn)品生命周期中隨時可能出現(xiàn)的所有要求和設(shè)計更改,以適合生命周期階段方式均被系統(tǒng)地和及時地管理和跟蹤，組織必須確保不會負(fù)面相互影響質(zhì)量，可靠性和功能目的的變更在批準(zhǔn)前與顧客進行評審。更改管理應(yīng)該包括：
a) 影響分析，
b) 策劃，
c) 實施，
d) 測試，
e) 文件化，
f) 溝通，和
g) 評審和批準(zhǔn)。
7.3.7.C.1 注：當(dāng)生命周期中的變更管理過程被規(guī)定時，在哪個過程中的控制可以依據(jù)生命階段。例如：在設(shè)計過程中,組織應(yīng)該有能力對快速變更顧客要求作出反應(yīng)，利用突出技術(shù)響應(yīng)變更管理過程。在量產(chǎn)后變更管理過程范圍應(yīng)該考慮對產(chǎn)品運行和維護及它的安裝基礎(chǔ)的變更如何影響顧客和 stakeholders 的整體性。考慮的因素應(yīng)該包括質(zhì)量，可靠性和功能意圖。
7.3.7.C.2 通知設(shè)計變更的客戶
組織必須建立一文件化程序, 以確保當(dāng)設(shè)計更改影響到合同承諾時的客戶被通知。
7.3.7 C.3 問題解決配置管理
組織必須確保配置管理系統(tǒng)跟蹤解決問題和整合這些解決在未來的更改版本中。
7.3.7.H.1 零件更改
組織必須建立文件化程序，以確保材料或零件的替代或更改不會負(fù)面影響產(chǎn)品要求的符合性或性能。文件化程序應(yīng)該包括：
a) 功能測試，
b) 認(rèn)可測試，
c) 負(fù)載測試，
d) 合格部件清單，和/或
e) 關(guān)鍵部件清單。
7.4.1.C.1 采購程序
組織必須建立一文件化采購程序，確保：
a) 產(chǎn)品要求定義，
b) 風(fēng)險被了解和管理，
c) 認(rèn)可準(zhǔn)則被建立，
d) 接受準(zhǔn)則被建立，
e) 合同被規(guī)定，
f) 專利權(quán)，使用，所有權(quán)，擔(dān)保和許可證能滿足，
g) 產(chǎn)品未來的支持被策劃，
h) 持續(xù)的供方管理和監(jiān)控是適當(dāng)?shù)模?/p>
i) 供方選擇準(zhǔn)則被規(guī)定，
j) 供方再評價，和
k) 以供方的績效數(shù)據(jù)分析向主要供方的反饋。
7.4.1.C.1- 注 1 ：此文件化程序適用于現(xiàn)貨市場產(chǎn)品。包括在制造中的原設(shè)備制造廠(OEM) 產(chǎn)品和軟件系統(tǒng)的現(xiàn)貨市場(COTS)產(chǎn)品。
7.4.1.C.2 供方業(yè)績管理
組織必須策劃和執(zhí)行供方業(yè)績管理和開發(fā)活動，以便：
a) 依據(jù)建立的準(zhǔn)則的合格供方，
b) 在供方選擇活動中評價的結(jié)果被考慮，
c) 依據(jù)建立的準(zhǔn)則，供方被周期性被復(fù)評，
d) 供方質(zhì)量業(yè)績被跟蹤，并反饋給供方促其改進，和
e) 針對識別的關(guān)鍵供方，當(dāng)供方的產(chǎn)品發(fā)生時，推動TL9000 要求和測量，或其他合適的質(zhì)量管理體系, TL9000 優(yōu)先考慮。
7.4.1.C.2 注1 供方業(yè)績管理策劃和活動應(yīng)該聯(lián)系組織的8.5 改進過程，
7.4.1.C.2 注2 應(yīng)該認(rèn)識到,就一組織而言，對所有供方提供一種影響程度水準(zhǔn)是不可能的，該水準(zhǔn)可以根據(jù)供方的業(yè)務(wù)量，產(chǎn)品的重要程度，問題的歷史，組織的期望，供應(yīng)鏈中供方的重要性或其他因素。
7.4.1.C.2 注3:針對合適的質(zhì)量管理體系的例子可以包括:調(diào)查,供應(yīng)商問卷,涉及到符合標(biāo)準(zhǔn)的供應(yīng)商教育和培訓(xùn),全部或部分的TL9000要求和測量;評估TL9000符合或符合一個適合的質(zhì)量管理體系的第二方審核;TL9000或其它標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證,例如:ISO9001,AS9100,CMMI, ISO/TS16949等.
7.5.1.C.1 客戶服務(wù)資源
組織必須對與客戶接觸的員工提供適當(dāng)?shù)墓ぞ撸嘤?xùn)和需要的資源，以提供有效和及時的客戶服務(wù)。
7.5.1.C.2 產(chǎn)品交付
組織必須建立和保持在產(chǎn)品交付和安裝期間最小化對顧客正常運行和服務(wù)影響的方法。