I. 企業(yè)尋找到符合自己要求的咨詢機構,需要首先完成以下表格及文件:
a.制造廠申請
b.API證書協(xié)議
c.取證信息表
咨詢機構明確企業(yè)的詳細需求之后,與API總部取得聯(lián)系,索取相應的標準并轉交申請
咨詢機構對企業(yè)進行培訓,內(nèi)容包括:
d.API規(guī)范
e.文件編寫要求
II. 在咨詢機構的指導下,企業(yè)編寫文件化質(zhì)量管理體系,包括:
f.質(zhì)量手冊
g.管理程序文件
h.與質(zhì)量管理相關聯(lián)的其它作業(yè)文件
咨詢機構負責所有文件的審核,并將《質(zhì)量手冊》翻譯成英文版本
企業(yè)管理者批準、發(fā)布質(zhì)量體系文件
企業(yè)在咨詢機構的協(xié)助下,對管理、技術及市場人員進行培訓
III. 由咨詢機構協(xié)助邀請API派評審員進行現(xiàn)場審核,現(xiàn)場審核的具體分為二步:
第一步,API質(zhì)量程序工作人員將按照API Q1規(guī)范的要求,以及企業(yè)申請的I產(chǎn)品規(guī)范。對企業(yè)的質(zhì)量手冊進行格式審查。
第二步,在質(zhì)量手冊獲得認可之后,API將在制造廠和API都方便時安排一次現(xiàn)場審查,審查費由制造廠承擔。
API審核人員將根據(jù)評審期間,驗證API質(zhì)量標準的各項符合性,所獲得的客觀依據(jù)來決定是否發(fā)證。
IV. 如現(xiàn)場審核過程中發(fā)現(xiàn)問題,企業(yè)應及時采取糾正措施,并提出預防方案。糾正措施和預防方案需要得到API審核員的再次審驗。
API在審核員簽字認可后,頒發(fā)有效期為三年的會標使用許可證書。
企業(yè)通過API認證可以鞏固、完善質(zhì)量體系,提高產(chǎn)品質(zhì)量。
在認證過程中,咨詢機構負責與API之間全部的聯(lián)系、催辦、監(jiān)督、服務跟蹤及關系協(xié)調(diào)工作。
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